מדריך מלא לחומרי אישור CE לארונות משקאות בעלי דלת אחת

אלו העוסקים בעסקי ייצוא ארונות משקאות בעלי דלת אחת לאיחוד האירופי מבינים שאישור CE הוא "הדרכון" למוצרים להיכנס באופן חוקי לשוק האיחוד האירופי. עם זאת, רבים המגישים מועמדות בפעם הראשונה נתקלים לעתים קרובות בעיכובים בתהליך ההסמכה או אפילו באובדן הזמנות עקב תיעוד חלקי או לא תואם. במציאות, על ידי ביצוע הגישה הנכונה והכנת חומרים בהתאם לרשימת התיוג, תהליך ההסמכה יכול להתנהל בצורה חלקה.

ראשית, חשוב להבין שארונות משקאות בעלי דלת אחת נופלים תחת הקטגוריה של מכשירי קירור. אישור CE דורש עמידה בשלוש הנחיות מרכזיות: הנחיית מתח נמוך (LVD), הנחיית תאימות אלקטרומגנטית (EMC) והנחיית יעילות אנרגטית (ERP). מוצרים הכוללים נוזלי קירור חייבים לעמוד גם בדרישות תקנת FGas. יש להכין את כל התיעוד סביב עמידה בהנחיות אלו - ללא יוצאים מן הכלל.

א. תיעוד יסודי: קבצי יסוד הם קריטיים, לא ניתן להשמיט אף אחד מהם

תיעוד זה מהווה את הבסיס לאישור CE. בין אם בוחרים בהצהרה עצמית או בהסמכה על ידי גוף מורשה, יש לספק את כל החומרים במלואם ולאמת אותם כאותנטיים ותקפים.

1. מסמכי הסמכה תאגידית ומסמכי מידע ישותיים

מסמכים אלה מאמתים בעיקר את מעמדה העסקי המשפטי של החברה ואת בעלותה על המוצר כדי למנוע סכסוכי קניין רוחני. הם כוללים באופן ספציפי:

עותק של רישיון העסק של החברה (עם חותמת החברה הרשמית), המאשר כי היקף העסק כולל ייצור או מכירה של ציוד קירור;

תעודת רישום סימן מסחרי (אם רלוונטי), המגדירה בבירור את בעלות המותג על המוצר כדי למנוע סיכוני הפרה עתידיים;

מידע על נציג מורשה באיחוד האירופי (חובה לחברות שאינן חברות באיחוד האירופי), כולל שם הנציג, כתובתו, פרטי הקשר והסכם ההרשאה שלו. מידע זה משמש כראיה קריטית עבור הרגולטורים באיחוד האירופי כדי לאתר את האחריותיות;

טופס בקשה לאישור CE, הדורש מילוי מדויק של פרטים מרכזיים כגון שם המוצר, דגם, מפרטים, הנחיות רלוונטיות ותקנים.

2. תיעוד טכני (TCF): ליבת ההסמכה

תיעוד טכני משמש כראיה העיקרית המוכיחה את עמידת המוצר בתקני האיחוד האירופי. יש לשמור אותו למשך 10 שנים לפחות לצורך בדיקה, שכן רשויות הרגולציה של האיחוד האירופי רשאיות לבצע בדיקות נקודתיות בכל עת. תיעוד טכני עבור ארונות משקאות בעלי דלת אחת חייב לכלול את הפרטים הבאים:

תיאור מוצר מפורט: כולל שם המוצר, דגם, פונקציות, שימוש מיועד, סביבת הפעלה (למשל, טווחי טמפרטורה ולחות רלוונטיים), ומבחין בבירור בין וריאציות דגם בתוך סדרות מוצרים (אם רלוונטי);

שרטוטי תכנון ומבנה: יש לכלול דיאגרמות מבנה מכני, סכמות חשמליות, פריסות לוחות בקרה, תרשימי זרימה של מערכות קירור וכו'. השרטוטים חייבים להשתמש בסמלי תקן אירופיים, ולציין בבירור מידות, מספרי חלקים ויחסי חיבור. אם השרטוטים משותפים למספר דגמים, יש לציין זאת במפורש;

רשימת חומרים (BOM): יש לרשום את כל רכיבי המוצר לפי שם, דגם, מפרט ופרטי ספק. במיוחד עבור רכיבים חשמליים קריטיים (למשל, מפסקי זרם, מגענים, מנועים, מדחסים) ורכיבי קירור, יש לכלול את מספרי תעודות התאימות המתאימים;

דוח הערכת סיכונים: זיהוי סיכונים פוטנציאליים במהלך תכנון ושימוש במוצר (למשל, התחשמלות, שריפה, לכידה מכנית, דליפת חומר קירור) בהתבסס על תקן EN ISO 12100, תוך פירוט אמצעי בקרת סיכונים שיושמו ותוצאות אימות;

תיעוד תהליך הייצור: כלול תיאורי זרימת ייצור, נקודות בקרת תהליכים קריטיות ותקני בקרת איכות כדי להדגים שיטות ייצור סטנדרטיות.

3. דוחות בדיקת מוצר: הוכחת תאימות מוחלטת

דוחות בדיקה חייבים להיות מונפקים על ידי מעבדות מוכרות על ידי האיחוד האירופי (למשל, TÜV, SGS) או גופים מוסמכים, כאשר פריטי הבדיקה תואמים בקפדנות את ההנחיות הרלוונטיות והתקנים ההרמוניים. ארונות משקאות בעלי דלת אחת חייבים לעבור את הבדיקות העיקריות הבאות ולספק דוחות:

דוח בדיקת בטיחות מתח נמוך של LVD: מבוסס על EN 60335-1 (בטיחות כללית למכשירי חשמל ביתיים) ו- EN 60335-2-24 (דרישות ספציפיות למכשירי קירור). פריטי הבדיקה כוללים בדיקת עמידות במתח בידוד (1500V/דקה ללא תקלה), בדיקת זרם דליפה (≤0.75mA) ובדיקת רציפות הארקה כדי להבטיח בטיחות חשמלית;

דוח בדיקת תאימות אלקטרומגנטית EMC: מבוסס על EN 55014-1 (פליטות מוליכות) ו- EN 61000-3-2 (זרם הרמוני), חייב לעמוד במגבלות כגון קרינה ≤30dBμV/m בתחום התדרים 30MHz-1GHz ותנודות מתח התחלה/עצירה של המדחס ≤10%, תוך מניעת הפרעות אלקטרומגנטיות עם ציוד אחר;

דוח בדיקת יעילות אנרגטית של ERP: לפי EN 62552, חייב להגיע לדירוג יעילות אנרגטית A+ ומעלה. תקנות חדשות משנת 2025 דורשות צריכת חשמל במצב המתנה של ≤1.0W;

תעודת תאימות לגזי F: אם המוצר משתמש במקררים פלואוריים, יש לספק הוכחה שערך ה-GWP של מקרר הוא

אישורי תאימות לרכיבים מרכזיים: עותקים של מסמכי אישור CE עבור רכיבים קריטיים כגון מדחסים, מנועים ומפסקים, המבטיחים כי חלקים אלה עומדים בתקני האיחוד האירופי.

4. הצהרת תאימות (DoC): התחייבות החברה לתאימות

הצהרת התאימות היא מסמך משפטי החתום על ידי היצרן או נציג מורשה של האיחוד האירופי, המשמש כהצהרה סופית המאשרת שהמוצר עומד בדרישות הנחיית האיחוד האירופי. עליה לכלול את המרכיבים המרכזיים הבאים:

שם היצרן, כתובתו ופרטי הנציג המורשה של האיחוד האירופי (עבור חברות שאינן מהאיחוד האירופי);

שם המוצר, דגם ומספר סידורי (אם רלוונטי);

רשימת הנחיות האיחוד האירופי הרלוונטיות (למשל, LVD, EMC, ERP) ומספרי תקן הרמוניים תואמים;

שם החותם, תפקידו ותאריך החתימה, מחוברים לחותמת הרשמית של החברה.

II. חומרי תמיכה משלימים: הכנה גמישה בהתבסס על מאפייני המוצר

מעבר לחומרי הליבה, מקרים מיוחדים מסוימים עשויים לדרוש מסמכים נוספים כדי למנוע עיכובים באישור עקב חומרים חסרים:

מדריך למשתמש במוצר: חייב לכלול לפחות שפה רשמית אחת של האיחוד האירופי (לדוגמה, אנגלית, גרמנית, צרפתית), הכולל מדריכי התקנה, נהלי הפעלה, שיטות תחזוקה ואזהרות בטיחות (לדוגמה, "אסור לילדים לטפס", "הימנעו מאור שמש ישיר"), והוראות סילוק פסולת. המדריך חייב לציין את כתובת הנציג המורשה של האיחוד האירופי;

תוויות מוצר ודוגמאות אריזה: על התוויות להציג בבירור את שם המוצר, הדגם, פרטי היצרן, סימון CE (גודל ≥5 מ"מ, שקוף ועמיד), תווית דירוג יעילות אנרגטית וכו'. שרטוטי עיצוב האריזה חייבים לכלול סמלי אזהרה לבטיחות ואמצעי זהירות למשלוח;

תיעוד מערכת ניהול איכות: כגון הסמכת ISO 9001, דוחות ביקורת איכות פנימיים וכו'. חובה עבור מוצרים בסיכון גבוה או בעת בחירת הסמכת מודול D/E;

הצהרת וריאציות מוצר סדרתיות: בעת אישור מספר גרסאות דגם, יש לפרט בבירור הבדלים מבניים, רכיבים וביצועים כדי למנוע ביטול אישור עקב וריאציות שלא טופלו.

ג. מדריך להימנעות ממלכודות לשנת 2025: טעויות שאסור לעשות לעולם

יצואנים רבים נכשלים בהסמכה לא בגלל חומרים לא שלמים, אלא בגלל פרטים שאינם תואמים. בהתבסס על התקנות העדכניות ביותר, הנה שלוש מלכודות שכיחות:

שפת מסמכים שאינה תואמת את התקנות: תיעוד טכני או מדריכים שאינם כתובים בשפה רשמית של האיחוד האירופי, או תרגומים לא מדויקים. זוהי הסיבה הנפוצה ביותר לדחייה. אנו ממליצים לבדוק את החומרים על ידי סוכנות תרגום מקצועית;

דוחות בדיקה לא תקפים: דוחות שהונפקו על ידי מעבדות לא מוסמכות, או פריטי בדיקה שאינם מכסים את כל ההנחיות הרלוונטיות. אנו ממליצים לאשר מראש האם למעבדה יש ​​הסמכה של CNAS או מעמד של גוף מורשה של האיחוד האירופי;

שמירת קבצים טכניים שאינם תואמים לתקנות: אי שמירת מסמכים למשך 10 השנים הנדרשות, או פערים בין התוכן המתועד לבין מפרטי המוצר בפועל. רשויות הרגולציה של האיחוד האירופי עשויות לגלות בעיות כאלה במהלך בדיקות נקודתיות, דבר שעלול להוביל לריקולים של מוצרים וקנסות.

IV. שאלות נפוצות: התייחסות לחששות שלך

שאלה 1: האם ארונות משקאות בעלי דלת אחת יכולים לעבור אישור CE באמצעות הצהרה עצמית?

א: כן. ארונות משקאות בעלי דלת אחת נכללים תחת מכשירי חשמל ביתיים בעלי סיכון נמוך ויכולים להשתמש במודל הצהרה עצמית (מודול א'). לא נדרשת מעורבות של גוף מורשה; חברות רשאיות לבצע בדיקות ולהוציא הצהרות באופן עצמאי. עם זאת, עבור עיצובי מוצרים מורכבים או דרישות ספציפיות של לקוח, ניתן לבחור בהסמכה באמצעות גוף מורשה כדי לשפר את האמינות.

שאלה 2: מהי תקופת התוקף של אישור CE?

א: אין תקופת תוקף קבועה. עם זאת, אם תהליכי עיצוב או ייצור המוצר משתנים, או אם הנחיות או תקנים רלוונטיים של האיחוד האירופי מתעדכנים, יש לבחון מחדש את התאימות. יש לעדכן את מסמכי ההסמכה וההצהרות לפי הצורך.

שאלה 3: כמה זמן לוקח תהליך ההסמכה לאחר הכנת החומרים?

א: בתנאים חלקים, מודל ההצהרה העצמית אורך כ-12 שבועות. אם גוף מורשה מעורב בבדיקות ובסקירה, המחזור הוא כ-36 שבועות, בהתאם למורכבות המוצר ויעילות המעבדה.

לסיכום, הליבה של חומרי הסמכת CE עבור ארונות משקאות בעלי דלת אחת היא "שלמות, דיוק ועמידה בתקנים". על ידי התמקדות בשלוש ההנחיות המרכזיות - LVD, EMC ו-ERP - ואיסוף כל המסמכים החיוניים כגון קבצים טכניים, דוחות בדיקה והצהרות תאימות בהתאם לרשימת הבדיקה, תוך שימת לב לפרטים כדי להימנע ממלכודות, ניתן להשיג בהצלחה את ההסמכה. אם עדיין יש לכם שאלות לגבי הדרישות הספציפיות להכנת החומרים, מומלץ להתייעץ מראש עם גוף הסמכה מקצועי כדי להימנע מבזבוז זמן ומשאבים עקב חוסר הכנה.